Společnost Novo Nordisk, která byla označována za poslední velkou událost letošního roku, konečně zveřejnila výsledky třetí fáze studie svého experimentálního léku na hubnutí CagriSema, která nesplnila vysoká očekávání trhu.
Pro ty, kteří to možná nevědí, uvádíme, že hormon GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) potlačuje hlad tím, že stimuluje uvolňování inzulinu ve slinivce břišní, blokuje neúčelné uvolňování glukagonu po jídle, čímž zabraňuje nadměrnému vstupu glukózy do krevního oběhu, a zpomaluje vyprazdňování žaludku, čímž snižuje celkový příjem potravy.
Přípravek CagriSema společnosti Novo Nordisk kombinuje přípravek Wegovy – který využívá semaglutid jako patentovaný agonista GLP-1 – s cagrilintidem, dlouhodobě působícím analogem amylinu. Mějte na paměti, že Amylin je neGLP-1 lék, který funguje výhradně tak, že zvyšuje pocit nasycení, čímž snižuje celkový příjem potravy, a tím vyvolává úbytek hmotnosti.
Podle výsledků studie fáze 2 vyvolala týdenní dávka přípravku CagriSema při 32 týdnech nepřetržitého podávání průměrný úbytek přibližně 15,6 % tělesné hmotnosti. Naproti tomu režim zahrnující samotný cagrilintid způsobil průměrný úbytek hmotnosti jen asi 8,1 procenta, přičemž jediná léčba přípravkem Wegovy dopadla hůře, když způsobila úbytek hmotnosti jen 5,1 procenta.
Výsledky třetí fáze studie svého přípravku na hubnutí CagriSema
Tím se dostáváme k jádru věci. Společnost Novo Nordisk zvýšila očekávání trhu tím, že uvedla, že studie fáze 3 přípravku CagriSema prokáže vyšší účinnost při hubnutí:
„Naše míra důvěry se nezměnila“.
To pak vedlo banku Goldman Sachs k modelování reakce akcií na základě prahové hodnoty účinnosti léku:
- Účinnost hubnutí na úrovni 23 % nebo nižší: katastrofální výsledek, při kterém by akcie společnosti Novo Nordisk klesly o 10 až 15 %.
- Účinnost hubnutí na úrovni 25 procent: úlevný výsledek s růstem akcií o 5 až 10 procent.
- Účinnost hubnutí na úrovni 26 procent: akcie vzrostou o 10 procent.
- Účinnost hubnutí při 27 procentech: akcie vzrostou o 15 procent.
Společnost Novo Nordisk nedávno konečně zveřejnila výsledky třetí fáze studie CagriSema:
„Při hodnocení účinků léčby, pokud by všichni lidé dodržovali léčbu, dosáhli lidé léčení přípravkem CagriSema po 68 týdnech vynikajícího snížení hmotnosti o 22,7 % ve srovnání se snížením o 11,8 % u cagrilintidu 2,4 mg, o 16,1 % u semaglutidu 2,4 mg a o 2,3 % u samotného placeba.“
V tiskové zprávě se dále uvádí:
„Kromě toho 40,4 % pacientů, kteří dostávali přípravek CagriSema, dosáhlo po 68 týdnech snížení hmotnosti o 25 % nebo více ve srovnání s 6,0 % u cagrilintidu 2,4 mg, 16,2 % u semaglutidu 2,4 mg a 0,9 % u placeba.“
Účinnost úbytku hmotnosti pouhých 22,7 % splňuje hranici katastrofického scénáře společnosti Goldman Sachs. Akcie společnosti Novo Nordisk proto v dnešním předobchodním období klesly o více než 17 % a zůstávají na cestě k nejhoršímu výsledku přinejmenším od roku 2002.